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  • QC

    崗位要求:

    1、醫學檢驗、生物相關專業,??萍耙陨蠈W歷;

    2、醫療器械行業3年工作經驗,質檢崗位2年及以上工作經驗;

    3、了解ISO13485質量管理體系或GMP相關法規;

    4、具備吃苦精神和學習能力、責任心強、職業素養好、有良好的團隊協作精神。

    5、具有質量檢測、實驗室管理等相關專業知識。

     

    崗位職責:

    1、品控實驗室、微生物實驗室日常管理;

    2、物料、產品等的質量評價;

    3、進料檢驗:化學試劑、純化水;生物制品:酶、抗體檢驗;

    4、產品質檢實驗室:成品檢驗:中間品、成品、留樣檢驗;校準品、質控品試驗溯源系統;

    5、質檢菌種管理:規范菌種管理與使用程序.確保試驗結果可靠與實驗室安全;

    6、環境控制:做好環境監控.確保凈化車間環境符合法規要求.保證產品質量不受環境影響;

    7、負責對公司各類計量器具的自檢或送檢工作,負責做好計量器具的設備臺帳及檢驗記錄工作,并對出具的檢測報告或合格證的數據準確性負責,檢測必須做好原始記錄;

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